下磁力攪拌器在制藥設備中的應用

選擇字号： 超大 标準 發布時間：2016-3-11 14:33:27 | 作者：wxxqjb | 0個評論 | 人浏覽

攪拌器作爲常用的動設備(bèi)之一，廣泛應用在化工
、食品、染料、化妝品、制藥行業中——在制藥設備(bèi)的和标準指導性文件ASME BPE 文件裏面有專門的篇幅對它進行闡(chǎn)述
。目前，下磁力攪拌器正成爲生物制藥行業的流行趨勢。

同罐體頂(dǐng)部安裝的機(jī)械式攪拌器相比，下磁力攪拌器的優勢明顯：

● 底部攪拌器－可攪拌至低液位體積(jī)，特别适合高附加值無菌産(chǎn)品；

● 無機(jī)械密封－無交叉污染及洩漏潤滑油的風(fēng)險；

● 無需擋(dǎng)流闆－攪(jiǎo)拌高效，在線清潔有效；

● 隻需要一個(gè)噴淋球，高效的CIP 和SIP，易於(yú)驗證；

● 整體購(gòu)置、維護(hù)成本低；

● 易於維護。

從(cóng)用途上來看
，下磁力攪拌器常被生物制藥企業用於(yú)某些關鍵的工藝步驟，根據速度和剪切力的大小來看：

1. 低速、低剪切力GMP 型磁力攪拌器（50~490rpm），用於(yú)含有蛋白質、多肽類等生物大分子、懸浮細胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合、熱傳遞，尤其适合於(yú)血液制品、蛋白、多肽、懸浮動物細胞等對剪切力敏感、或者均一性混懸液在終産(chǎn)品灌裝前的混勻；

2. 中速、中度剪切力USM 型磁力攪拌器（350~1800 rpm）：用於(yú)培養基配制、不含蛋白質/ 多肽類組分的無菌制劑/ 針劑混合，大體積無菌液體的混合、大體積無菌緩沖液的制備(bèi)、大體積易溶固體的溶解；

3. 高速、高剪切力HS 型磁力攪拌器（350~5200 rpm）：用於(yú)水和油的乳化、固體難溶物的剪切分散、增大液體的溶氧量等等。另外，在高速、高剪切磁力攪拌器的基礎上，變(biàn)形出來的在線型HSI 高速攪拌器，可以和罐體形成自循環結構。

高剪切力型磁力攪拌器的陽軸承上有定子或剪切内刃，轉頭是動子或剪切外刃，轉頭、陽軸承及焊接闆的上部是完全與料液相接觸(chù)的。當轉頭/ 動子運轉時，固體顆粒或者液滴在動子被加速，和定子發生劇烈碰撞從而被減速，再被加速再碰撞；或者顆粒與顆粒之間發生劇烈碰撞，從而使顆粒物由大變(biàn)小，粉碎，形成均一的小粒徑。從适合攪拌的體積來看，經過設計優化的磁力攪拌器
，可以攪拌從<1L~40000L 的液體，剛好符合生物制藥所需要的常規攪拌體積，适合粘度1~800cp，耐受溫度從0~200℃。

标簽：制藥設備  

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